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北京市醫(yī)療器械檢驗所（國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心，簡稱“BIMT”）是中國合格評定國家認可委員會（CNAS）、中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）、國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）等部門認可授權(quán)的一所綜合性醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測機構(gòu)。經(jīng)CNAS授權(quán)的檢驗范圍涵蓋醫(yī)用電子、醫(yī)用射線、核醫(yī)學、電聲學、體外診斷系統(tǒng)、一次性醫(yī)療產(chǎn)品、醫(yī)用防護用品、醫(yī)用橡膠制品、口腔材料、生物安全柜、電磁兼容、生物相容性和體外循環(huán)及化妝品生物學評價等專業(yè)領(lǐng)域，檢驗項目涉及616項；經(jīng)SFDA授權(quán)檢測項目達695項，承擔著授權(quán)范圍內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督抽驗檢驗、注冊檢驗、認證檢驗、進出口商品檢驗、科技成果鑒定檢驗以及委托檢驗、仲裁檢驗等檢測任務(wù)；2002年，成為中國質(zhì)量認證中心（CQC）簽約實驗室，承擔醫(yī)用X射線診斷設(shè)備、心電圖機、血液透析裝置和橡膠避孕套的強制性產(chǎn)品安全認證檢測任務(wù)。此外，該所先后獲得TüVPS、UL等國際權(quán)威認證機構(gòu)的認可，是目前國內(nèi)開展檢驗業(yè)務(wù)專業(yè)最全面的綜合性醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)。詳細>>
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